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["中医药科研实验室（三级）换证评估表（征求意见稿）"]
["（总分300分）"]
["以下四项为换证评估否决项，否决一项限期整改，否决两项及以上不予通过。"]
["评    估    项    目",null,"评估方法","说明","是否合格",null,"记录"]
["1、完善的组织机构体系，有明确的机构",null,"查阅相关文件和现场提问","任何一条不达标，此项否决"]
[null,"1.1 有独立的机构"]
[null,"1.2 配备机构负责人"]
[null,"1.3 配备相应专职技术人员"]
["2. 实验室环境条件",null,"查阅布局图结合现场考察","任何一条不达标，此项否决"]
[null,"2.1 独立的实验室区域，面积不少于300平方米，环境条件符合要求"]
[null,"2.2 实验区与办公区严格分开"]
["3. 标准操作规程(SOP)及实施情况",null,"查阅文件资料和现场考察","任何一条不达标，此项否决"]
[null,"3.1 主要技术方法和仪器设备的SOP执行情况"]
[null,"3.2 建立新技术的SOP"]
["4. 承担课题情况",null,"查阅相关证明材料","任何一条不达标，此项否决"]
[null,"4.1 目前承担以该实验室主要技术为基础的国家级科研项目1项以上或省（部）级课题3项以上，或企业合作课题3项以上"]
[null,"4.2 近3年来，承担了以该实验室主要技术为基础的国家级科研课题2项以上或省（部）级课题5项以上，或企业合作课题5项以上"]
["打分说明：1、以下各打分项，合格则为满分，不合格则为0分。\n         2、否决项全部合格，且得分达到270分者通过评估；得分在240分（含）至270（不含）者限期整改；240分以下者不予通过。                                           \n                  "]
["一、组织机构与环境（总分80分）"]
[]
["评    估    项    目",null,"评估方法","说明","分值","得分","记录"]
["1. 实验室负责人资质",null,"查阅任命文件、履历证明和相关证明材料","负责人变更此项重点考察","20分"]
[null,"1.1 具备相关专业本科以上学历、副高以上职称、五年以上同类实验室工作经历",null,null,10]
[null,"1.2 制订了实验室发展规划及管理工作进程，把握实验室方向，具有实验室技术创新能力",null,null,10]
["2. 质量保证与监督",null,"查阅文字资料","从实验室原始记录、技术档案资料的签字情况考察","10分"]
[null,"2.1 质量保证机构及负责人开展了相应的工作",null,null,5]
[null,"2.2 质量监督有记录和整改要求",null,null,5]
["3. 近五年实验室人年均用于实验的经费不低于2.0万元",null,"查阅经费本",null,"20分"]
["4. 废弃物管理：按环保部门要求,严格执行存放、销毁方法",null,"查阅文字资料并查看存放地点与容器",null,"20分"]
["5. 实验动物使用与管理",null,null,"结合课题要求考察，查看供应商动物出库单","10分"]
[null,"5.1 正式科研实验使用与研究工作需要相匹配的合格实验动物并具有相匹配的环境条件","查阅使用记录",null,5]
[null,"5.2实验人员持证上岗","查阅上岗证",null,5]
[]
["二、专业技术水平与仪器设备（总分120分）"]
[]
["评    估    项    目",null,"评估方法","说明","分值","得分","记录"]
[]
["6. 科研成就(近3年标志性成果)",null,null,"结合成果的核心技术与实验室技术方向进行综合考察评价","20分"]
[null,"6.1 近3年来以实验室主要技术为基础的科研项目获得省(部)级二等奖以上的成果或发明专利","查阅资料原件或证书",null,10]
[null,"6.2 每年在国内科技核心期刊上发表以该实验室主要技术为基础的学术论文5篇以上或主编、参编了相应的学术专著","查阅论著原件",null,10]
["7. 实验技术",null,"在相关技术资料中有体现","结合论文、原始记录、课题设计和SOP综合分析","30分"]
[null,"7.1 技术研究方向稳定，关键性技术在科研工作中发挥了主要作用",null,null,10]
[null,"7.2每年至少引进或开发1项新技术",null,null,20]
["8.技术权威性",null,null,"重点考察实验室工作记录；查看引用本室技术的论文或者综述文章对本室某技术的评价等","10分"]
[null,"8.1 向国内外开放，每年有多项实验(或人次)在实验室进行","查阅资料考察",null,5]
[null,"8.2 国内外多次引用本室研究成果或论文，或实验技术工作得到国内外同行认可","查阅证明资料",null,5]
["9. 人才培养",null,"资料考察","查看本科生、研究生实验记录和仪器使用记录等","10分"]
[null,"9.1 在本科生、研究生论文的技术工作中,发挥了作用",null,null,5]
[null,"9.2 引进了相关技术人才或对本室技术人员进行了培训",null,null,5]
["10. 仪器设备更新水平",null,"现场考察","查看仪器设备档案和设备编号","10分"]
[null,"10.1 随着技术进步和工作需要，该室核心技术所需仪器设备有更新和发展",null,null,10]
["11.仪器设备先进性",null,"现场考察",null,"10分"]
[null,"11.1体现技术水平的主要仪器应具有先进性,可达到智能化数据处理和质量监测,满足现代定量分析的要求",null,null,10]
["12.仪器运行状态",null,"现场考核","抽查50%仪器","10分"]
[null,"12.1 正常工作仪器达80%以上。5万元以上仪器使用率40%以上，使用有记录",null,null,10]
["13.仪器设备档案",null,null,"抽查30%-50%仪器","10分"]
[null,"13.1 仪器固定资产的帐、卡、物相符，管理者明确","现场查对",null,5]
[null,"13.2 计量仪器有自检及计量部门年度检查证明","查阅证明材料",null,5]
["14. 试剂管理",null,"现场考察","标签应包括名称、浓度、pH值、配制时间、配制人等","10分"]
[null,"14.1 不同试剂分类存放。贵重、危险试剂及标准物质有购入与消耗 登记。有毒试剂的管理符合公安部门的有关规定",null,null,5]
[null,"14.2 配制的试剂、溶液标签符合规范",null,null,5]
["三、管理水平（总分100分）"]
["评    估    项    目",null,"评估方法","说明","分值","得分","记录"]
[]
["15. 建设计划",null,"查阅文件资料",null,"10分"]
[null,"15.1 实验室建设规划或工作计划落实情况",null,null,10]
["16. 管理制度及实施情况",null,"查阅文件资料和现场考察",null,"60分"]
[null,"16.1 实验室知识产权的有关规定",null,null,5]
[null,"16.2 实验材料,化学试剂,易耗品,废弃物处理管理制度",null,null,5]
[null,"16.3 易燃,易爆,有毒,放射,危险品管理制度",null,null,5]
[null,"16.4 仪器设备管理和使用制度",null,null,5]
[null,"16.5 标准操作规程(SOP)制订、修订和管理制度",null,null,5]
[null,"16.6 各级岗位人员的培训及考核制度",null,null,5]
[null,"16.7 实验室开放制度",null,null,5]
[null,"16.8 技术资料归档、档案管理、保密制度",null,null,5]
[null,"16.9 动物管理制度",null,null,5]
[null,"16.10 实验室科研项目管理制度",null,null,5]
[null,"16.11 实验记录及报告书写",null,null,10]
["17. 技术资料档案",null,"查阅文件资料","有些实验室部分档案存放在挂靠单位，核实后可视为具备","30分"]
[null,"17.1 有无专人负责妥善保管",null,null,5]
[null,"17.2 各类管理制度档案的完整性",null,null,10]
[null,"17.3 各项课题或实验原始资料完整性",null,null,10]
[null,"17.4 质量保证体系监督资料的完整性",null,null,5]

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